Kurz interních auditorů podle normy ISO 13485:2003

Jedním z důležitých požadavků normy ISO 13485:2003 je pravidelné provádění interních auditů. Interní auditor je odpovědný za prověření souladu systému managementu kvality s požadavky normy a zhodnocení efektivity zavedeného systému. Přínosem interních auditů by mělo být předevších vyhledávání potenciálu a příležitostí pro zlepšování výkonnosti organizace. Interní auditoři také bývají nástrojem pro zvyšování povědomí o systémech managementu kvality ve společnosti. Norma ISO 13485:2003 definuje požadavky na managementu kvality týkající se návrhu/vývoje, výroby, instalace a servisu zdravotnických prostředků. Shrnuje všechny zásady správé výrobní praxe (GMP).

Cíl kurzu:
Účastníci kurzu získají odbornou kvalifikaci pro vykonávání interních auditů, seznámí se s požadavky normy, budou jim vysvětelny principy managementu jakosti a jeho přínosy. Auditorské dovednosti budou během kurzu procvičeny na modelových situacích, kdy si účastníci vyzkouší způsob vedení auditu.

Obsah kurzu:
• Vysvětlení úlohy a role interního auditora
• Stručný výklad požadavků norem ISO 9001: 2000 a ISO 13485:2003 a vztah mezi nimi, vysvětlení terminologie
• Účel provádění interních auditů
• Plánování interních auditů a sestavování programu interních auditů
• Výklad postupu provádění interního auditu
• Klasifikace zjištění z interního auditu, dokumentace výsledků z auditu
• Vypracování zprávy z auditu
• Předání zkušeností pro efektivní vedení auditu
• Psychologické aspekty auditu
• Řešení konkrétních modelových situací
• Vykonání závěrečného testu s následným vydáním akreditovaného certifikátu

Kurz je určený:
Pro všechny, kteří chtějí získat odbornou kvalifikaci a způsobilost pro vedení interních auditů.

Bližší informace o kurzu:
CZ - Lenka Matějková, lenka.matejkova@dnv.com, +420 739 342 681
SK - Zdenka Šimková, zdenka.simkova@dnv.com, +421 908 777 715