Zajištění bezpečnosti a kvality je důležité pro všechny organizace působící na jakémkoli stupni v dodavatelském řetězci zdravotnických prostředků. Týká se to především výrobců zdravotnických prostředků, kteří chtějí prokazovat přislušné zákonné požadavky a organizací, jejichž služby podporují nebo doplňují výrobce zdravotnických prostředků.