Nová norma ISO 13485:2016 – požadavky a změny
Jednodenní kurz zaměřený na změny v revizi normy ISO 13485:2016.
Cíl kurzu
Účastnici kurzu získají přehled o změnách normy ISO 13485:2016 oproti předchozímu vydání, jejich aplikaci do stávajících systémů a přechodném období.
Obsah kurzu
- rámcová struktura (High Level Structure) nové revize normy
- co vypadlo z normy
- co přibylo nového
- články nové revize ISO 13485:2016
- aplikace nových požadavků v praxi
Pro koho je kurz určen?
Manažerům kvality, interním auditorům, externím poradcům v systémech managementu a všem, kteří se chtějí zabývat nebo se zajímají o budoucí vývoj systémů managementu kvality.Cíl kurzu
Účastnici kurzu získají přehled o změnách normy ISO 13485:2016 oproti předchozímu vydání, jejich aplikaci do stávajících systémů a přechodném období.
Obsah kurzu
- rámcová struktura (High Level Structure) nové revize normy
- co vypadlo z normy
- co přibylo nového
- články nové revize ISO 13485:2016
- aplikace nových požadavků v praxi